Поможет ли спираль «Мирена» при миоме?

Спираль «Мирена» – это внутриматочная терапевтическая система, которая содержит Т-образное устройство, высвобождающее левоноргестрел. Неблагоприятные эффекты – тошнота, головная боль и боль в нижней части живота – временные состояния. Лекарство не должно использоваться регулярно, поскольку возрастает риск побочных действий. Спираль «Мирена» при миоме – слабоэффективная мера, которая используется крайне редко.

Механизм действия внутриматочной спирали

Точный механизм действия левоноргестрела неизвестен. Считается, что он ингибирует или задерживает овуляцию, но могут быть задействованы и другие механизмы. Если беременность наступает или сохраняется, несмотря на экстренную контрацепцию, активное вещество не опасно для ребенка.

Левоноргестрел не гарантирует полной защиты от зачатия ребенка. Поэтому следует использовать барьерный метод (например, презерватив). Поскольку эффективность не может быть полностью гарантирована, следует использовать дополнительный метод контрацепции.

Внутриматочные системы были разработаны в 1970-х годах. Наиболее распространенным сегодня является Т-образный ВМС, высвобождающий левоноргестрел, который также используется в комбинированных контрацептивах и подкожных имплантатах.

Спираль «Мирена» при миоме матки первоначально высвобождает около 20 мкг левоноргестрела ежедневно. Прогестин поглощается эндометрием, где он достигает высоких концентраций и откуда он также становится системно доступным. Измеренные уровни в плазме показывают большую индивидуальную изменчивость. В среднем они примерно вдвое ниже, чем те, которые достигаются пероральным или подкожным введением.

Спираль Мирена при миоме
Как выглядит спираль Мирена

За контрацептивный эффект ответственна прежде всего измененная вязкость цервикальной слизи. Эндометриальная пролиферация также снижается, и атрофия эндометрия развивается в течение нескольких недель, что также может быть препятствием для беременности.

Воздействие на эндометрий также уменьшает продолжительность и интенсивность менструального кровотечения. Аменорея часто возникает в течение нескольких месяцев, но овуляция в яичнике часто подавляются. Количество высвобождаемого левоноргестрела со временем уменьшается. Левоноргестрел метаболизируется в печени с участием CYP3A. Метаболиты в основном гормонально неактивны.

Показания к применению

Как и другие противозачаточные препараты, левоногестрел считается очень надежным средством против беременности. В исследованиях высокая эффективность была зарегистрирована в течение 5 лет. Кокрановский обзор суммирует 4 рандомизированных сравнительных исследования с внутриматочными медными спиралями и 1 сравнительное с подкожным имплантатом левоноргестрела с общим количеством обследованных более 8000 женщин.

Не было различий в риске беременности по сравнению с подкожным имплантатом. Однако риск беременности с медной спиралью с площадью поверхности менее 250 мм2 был несколько выше. В обсервационных исследованиях сообщалось о 1 незапланированной беременности на 1000 женщин за 5 лет. Возраст и вес женщины, по-видимому, не оказывают существенного влияния на противозачаточную эффективность.

Эффективность высвобождения прогестагена для лечения функциональной меноррагии сравнивалась с плацебо в рандомизированных исследованиях. Когда женщин с меноррагией лечили с помощью левоноргестрела вместо прямой гистерэктомии, можно было бы избежать более половины запланированных операций. Однако в более позднем анализе последнего исследования после гистерэктомии была улучшена половая функция по сравнению с лечением внутриматочной системой.

В небольших исследованиях левоноргестрел также использовался для лечения жалоб на эндометриоз. Симптомы менопаузы могут быть смягчены внутриматочной системой. Также «Мирена» помогает предотвратить рецидивы после операции. Но нет исследований, которые могли бы доказать такую ​​выгоду надежно. Клиническая эффективность спирали «Мирена» при миоме матки достоверна не доказана, поэтому невозможно оценить ее полезность.

Нюансы проведения процедуры установки спирали

Гормональная спираль «Мирена» представляет собой Т-образную пластиковую конструкцию общей длиной 32 мм и диаметром 4,8 мм в сложенном состоянии. Цилиндрический резервуар в вертикальной ножке содержит общую дозу левоноргестрела в 52 мг. Рекомендуемая продолжительность применения в качестве противозачаточного средства и для лечения меноррагии составляет 5 лет. Женщины в возрасте 45 лет и старше могут держать спираль дольше.

Для профилактики гиперплазии эндометрия документирована максимальная продолжительность лечения 2 года.

Правильное внутриматочное положение должно быть подтверждено после введения с помощью ультразвукового исследования.

Как правило, внутриматочную систему можно удалить, потянув за нити, выступающие из шейки матки. При необходимости можно установить новую спираль.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами левоноргестрела являются изменения тяжести и частоты кровотечений. По сравнению с другими гестагенами аменорея еще чаще встречается у «Мирены». Отсутствие менструации было наиболее распространенной причиной преждевременного удаления ВМС. Более частое и длительное кровотечение также может возникнуть.

Другие гормональные побочные эффекты сходны с таковыми при других видах прогестагенного лечения: головные боли, прыщи, увеличение веса и перепады настроения, а также более крупные кисты яичников. Негативного влияния на плотность кости, похоже, нет.

Больше всего женщины боятся перфорации матки, которая может возникнуть во время введения. В литературе указана частота от 0 до 1,3 на 1000 введений. Факторами риска являются послеродовой период и прием спазмолитиков.

Наличие внутриматочного инородного тела может вызвать местную инфекцию. У женщин с более высоким риском заболеваний, передающихся половым путем, показания для «Мирены» должны быть ограничены. Инфекцию следует исключить или лечить до введения спирали. Беременность была описана в единичных случаях при внутриматочной системе. Левоноргестрел попадает в грудное молоко в небольших количествах у кормящих матерей. Негативного воздействия на грудного ребенка, похоже, не наблюдается.

Ингибиторы CYP3A приводят к более высоким уровням левоноргестрела в плазме и гормональным побочным эффектам. Поскольку местная доступность в эндометрии индукторов CYP3A в значительной степени независима, они не должны нарушать контрацепцию.

Спираль Мирена при миоме
Нарушение сна — возможный побочный эффект спирали Мирена

В 2019 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассмотрит вопрос о том, следует ли включать в инструкцию побочные психиатрические эффекты – приступы паники, беспокойство, перепады настроения, нарушения сна и беспокойство. Эти побочные эффекты были зарегистрированы в базе данных Федерального института лекарств и медицинских приборов.

Подозреваемые неблагоприятные психиатрические явления подтверждаются исследованием, проведенным в 2017 году Медицинским центром Университета Эразма в Роттердаме, в котором измерялись повышенные уровни стресса у женщин с гормональной контрацепцией.

Согласно британскому исследованию 2007 года, 46% участников преждевременно отказались от гормональной спирали из-за побочных эффектов. Британское исследование «Джайдесс» приходит к аналогичному выводу. Там только 57% пользователей продержались полные три года.

Противопоказания

Левоноргестрел противопоказан при гиперчувствительности, тяжелой дисфункции печени и существующей беременности. Если есть подозрение на беременность, следует провести тест. Сильные синдромы мальабсорбции – болезнь Крона, постоянная рвота или диарея – могут ограничивать эффективность.

Спираль Мирена при миоме
Спираль Мирена противопоказана при беременности

Имеются ограниченные данные по применению у женщин в возрасте до 16 лет. Левоноргестрел может увеличить риск внематочной беременности и поэтому не рекомендуется, если существуют факторы риска (воспаление маточных труб, перенесенная внематочная беременность).

Введение внутриматочной системы не рекомендуется женщинам, у которых был аборт в последние четыре недели. Чтобы снизить риск инфицирования, введение «Мирену» не рекомендуется женщинам, которые сделали аборт с помощью лекарств.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here